Fingolimod Hidroklorür CAS 162359-56-0

Fingolimod Hidroklorür CAS 162359-56-0, beyaz ila kirli beyaz katı immünomodülatör API'dir ve EP safsızlık limitlerine ve dahili kurumsal standartlara göre tamamen test edilmiştir. Merkezi sinir sistemindeki otoimmün inflamatuar hasarı azaltmak için lenfosit trafiğini düzenler ve oral multipl skleroz kapsülleri için temel hammadde görevi görür. Küçük Toplu Deneme Siparişi hizmeti sağlıyoruz ve sınırlı stok bulunduruyoruz; yalnızca laboratuvar formülasyon araştırması ve klinik öncesi numune hazırlama taleplerini karşılıyoruz; seri üretim toplu tedarik mevcut değildir. Tüm partiler, yurtdışı jenerik ilaç tescili araştırma gerekliliklerini karşılamak için homolog safsızlıklar ve artık solventler üzerinde sıkı kontrol ile orijinal üretici tarafından yayınlanan tam ihracat COA'sı ile tedarik edilir.

Ürün Parametreleri (Şartname)

Ürün Özellikleri ve Uygulamaları

Ürün Özellikleri

Sıkı EP safsızlık kontrolü: Tüm alkil homolog ve fenetil analog safsızlıklar son derece düşüktür veya tespit edilmemiştir, bu da yeni ilaç beyanı için safsızlık araştırma iş yükünü büyük ölçüde azaltır;

Ultra düşük kalıntı solvent seviyeleri: Yaygın olarak kullanılan altı organik solvent neredeyse tespit edilemez ve ICH Q3C artık solvent güvenliği yönergelerine tamamen uygundur;

Kararlı kristal formu ve yüksek saflık: Test %100,5'e ulaşır, düşük nem ve ateşleme kalıntısı, bozulma olmadan uzun süreli laboratuvar depolaması için kararlıdır;

Distribütörün yetkili tedarik kanalı: Doğrudan resmi GMP üreticisinden alınır, izlenebilir seri belgeleri eksiksizdir, farmasötik laboratuvar Ar-Ge'sine ve analitik yöntem doğrulamasına uygundur.

Uygulama Senaryoları

Multipl skleroz oral kapsül Ar-Ge hammaddesi: Tekrarlayan multipl skleroz oral bitmiş ilaçların ön formülasyon araştırması, uyumluluk testi ve stabilite çalışması için;

Farmasötik laboratuvar analitik referans örneği: HPLC safsızlık metodolojisinin doğrulanması, sistem uygunluğu testi ve standart eğri hazırlanması için kullanılır;

Genel ilaç beyanı araştırması: Safsızlık profili oluşturma, toksikoloji numunesi hazırlama ve kayıt dosyası veri toplama için küçük deneme grupları;

Nörolojik otoimmün hastalık mekanizması araştırması: İn vitro hücre ve hayvan modeli farmakolojik deneyleri için akademik laboratuvar hammaddesi.

Tedarik ve Hizmet Desteği

Yetkili Fingolimod Hidroklorür CAS 162359-56-0 Distribütörünüz olarak, hedefe yönelik küçük serili araştırma tedarik hizmetleri sağlıyoruz:

Yalnızca Küçük Toplu Deneme Siparişini kabul edin: Büyük toplu toptan satış yok, laboratuvar araştırma talebini karşılamak için tek sipariş miktarını sınırlayın, seri üretim destekleme kapasitesi yok;

Sınırlı anlık stok rezervi: Stokta yalnızca küçük partiler tutulur, teslimat Ar-Ge müşterileri için ilk gelen alır esasına göre düzenlenir;

Resmi ihracatı destekleyen belgeleri tamamlayın: Laboratuvar denetimini ve ilaç tescili araştırmasını desteklemek için orijinal üreticinin tam setini, COA'yı, MSDS'yi, seri üretim kayıtlarını ve yeterlilik sertifikalarını sağlayın;

Özel teknik danışmanlık hizmeti: Profesyonel farmasötik ekibi, araştırma müşterileri için numune saklama, çözünme testi ve safsızlık analizi yöntemleri konusunda rehberlik sağlar.